服务热线: 0731-8428-2828
招标采购
生产物资
凯时手机客户端下载首页 >招标采购 >生产物资
湖南春光九汇现代中药有限公司500型中式提取浓缩机组招标公告(上)
来源:本站    发布时间:2020/6/5 11:19:57

根据《湖南春光九汇现代中药有限公司关于设备采购管理》的相关规定,我公司就500型中式提取浓缩机组采购项目,采用公开招标的方式,欢迎符合资格的供应商参加投标

一、采购项目信息

采购人:湖南春光九汇现代中药有限公司

采购项目名称:500型中式提取浓缩机组项目

采购内容:500型中式提取浓缩机组一套

 

二、拟采购设备的说明

1、详细设备参数请到文后进行查看,若不能达到技术参数要求请勿投标。

2、设备质保期1年,质保期过后3年内只收配件费用。(从验收合格之日起)

3、在质保期内,故障发生后,要求供应商在接报后,30分钟内电话回复,36小时内安排技术人员到达现场,排除故障。

4、付款方式:合同签订后预付30%,货到安装调试验收合格两个月后凭全额13%增值税专用发票支付60%,押款10%作为质保金,货到买方工厂验收合格之日起12个月满后一次付清。

 

三、投标文件组成

1、报价部分(含设备详细配置清单、运输、税金、凯时手机客户端下载的售后服务、付款方式)

2、携带下列资料加盖公章的复印件(留存)一套:企业营业执照及税务登记证副本复印件;法人授权委托书原件,法定代表人身份证和被授权人身份证复印件;凯时手机客户端下载的售后服务承诺;

 

四、投标文件的装订和递交

1、各投标单位根据公告要求,自行制作标书进行投标。

2、投标方应将投标文件的报价部分、资料装订成册并密封。

3、盖章密封后快递至我公司;

4、超过截止时间的,资料不完整的投标文件,为无效投标文件;

5、开标当天,竞标方必须要派人员到现场参与开标,否则算弃权。

6、邮寄地址:湖南省长沙市浏阳经开区康平路10号工程设备部晏先生收

 

五、投标截止日期:2020年06月 16日上午9:30整(北京时间)

 

六、开标日期:2020年06月 16日上午9:30(北京时间)

开标地点:湖南省长沙市浏阳经开区康平路10号

 

七、本项目联系人:先生   凯时网站的联系方式:13107378840


湖南春光九汇现代中药有限公司500型中式提取浓缩机组招标公告(上)-凯时手机客户端下载

1.1背景

湖南春光九汇现代中药有限公司需新增一套500型中式提取浓缩机组,保留原提取车间200型中式提取罐、200型提取罐收挥发油系统与500型共用,原储液罐、浓缩器拆除,本机组用于技术中心配方颗粒与中成药制剂工艺研发。

1.2目的

本用户需求(urs)为需要采购的中式提取浓缩机组各项要求进行描述。供应商按照此文件进行设计、制造、检查和测试、包装、交付、安装调试、验收、培训和确认,并提供文件等。供应商应保证该设备及文件符合本文件要求及相关标准和规范。该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由湖南春光九汇现代中药有限公司负责。

1.3范围

本用户需求(urs)是湖南春光九汇现代中药有限公司中式提取浓缩机组的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付使用的说明和最低要求,供应商所供应的设备还应满足国家对设备的有关要求。供应商如不能满足本用户需求所规定的各项内容需要改动,均需以书面形式提出并经我公司同意,否则应按本用户需求定义的内容实施,同时本用户需求将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。

1.4工艺描述

药材通过投料投入提取罐内,加入工艺所需的溶剂,夹套内通蒸汽加热,冷凝器通冷却水,二次蒸汽冷凝后回流至罐内,药液加热至工艺所需温度后保持药液微沸,定时打循环,提取达到工艺要求时间后,经过罐内筛网和过滤器过滤后进入提取液储罐,可再次加入溶剂,重复以上过程至提取结束。药渣从下部排渣门排出至出渣车,使用罐内配备的清洗装置进行清洗。需要收集挥发油的可通过油水分离器进行收集,收集完毕后排至收集罐,提取液经浓缩器浓缩至适合浓度出膏,进行下一步工序。

1.5责任

需方对本urs的编制质量负责。供方须严格按照本urs所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的urs负保密责任。

1.6项目标准

符合中国gmp(2010版)标准和美国药典usp及欧洲gmp,eu pharmaceutical legislation, directive 75/319/eec中对制药设备的相关要求。

1.7职责

本用户需文件由工程设备部负责起草,经生产技术部、技术中心、采购部、质量管理部审核后,由公司分管批准。

法规要求及相关技术规范:

· 所供应的设备(系统)应该符合以下适用的法规和指南但并不限于:药品生产质量管理规范(2010年修订)及其附录

· 《药品生产质量管理规范》 2010版

· 《药品gmp指南》2010版“厂房设施与设备”

· 《中国药典》2010版“纯化水”质量标准

·  中国药品生产验证指南(2011年8月出版)

· 《中华人民共和国药典》2010年版

· 《工程设计规范》gep

·  压力容器》gb150-2011

· gbz 1-2010 工业企业设计卫生标准

· 《工业自动化仪表工程施工及验收规范》gb50093-2002

·  gb20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准

·  gb-8196-87 机械设计防护罩安全要求

· 《机械安全》gb-52261-2002机械电气设备第一部分:通用技术条件

· 《机电产品包装通用技术条件》gb/t13384-1992

term 术语

definition 定义

dq

design qualification      设计确认

fat

factory acceptance test     设备出厂测试

gmp

good manufacturing practices   药品生产质量管理规范

iq

installation qualification    安装确认

moc

material of construction              建造材质

iso

international standards organization 国际标准组织

oq

operational qualification    运行确认

pq

performance qualification    性能确认

qa

quality assurance      质量保证

sop

standard operating procedures         标准操作规程

gmp

current good manufacturing practice  现行药品生产质量管理规范

fds

functional design specifications      功能设计标准

p&id

process and instrumentation diagram   工艺与仪表图表

sat

site acceptance test           现场验收测试

ss

stainless steel       不锈钢

urs

user requirement specification   用户需求标准

ram

reliability availability maintainability可靠性,稳定性,维修性


4.1设备总体工艺设计要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

设备材质、结构、布局等必须符合该设备制造等各项规范,设备安装于防爆区,须满足相关防爆要求。

必须


urs02 

设备材质(包括附件)均为304不锈钢材质,包括紧固螺丝、螺母、平垫等必须用相应材质或是不产生铁锈的替代材料。设备使用材料要求符合最新行业规范要求,相关的不锈钢材料全部采用张家港浦品牌,并须提供相关的材质证明。

必须


urs03 

全部设备的结构、刚度及密封设计可确保设备在正常寿命期内使用不泄漏、不变形、整个设备密封性能良好。

必须


urs04 

焊接接头形式及尺寸必须按照a、b、c、d等焊接规范和要求进行制造

压力容器焊接接头无缝检测:a、b类各条焊缝须进行≥20%且小于250mm的射线检测,交叉接头必须检测,并提供上述检测结果

设备焊缝平整,内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过渡,不得有咬边、熔渣和飞溅等缺陷,外表平整,易清洁,不得出现锈蚀脱落等情况,内胆镜面抛光≤0.45μm,无沙眼、卫生级无死角,外表面抛光处理成亚光面ra≤0.8μm .

必须


urs05 

直接接触产品的密封件采用制药级的材料(如无制药级材料可采用食品级,但不得产生对产品有质量风险的危险源),所有密封垫采用聚硅胶垫并能耐有机溶剂、酸碱的腐蚀。

必须


4.2提取罐主要参数与性能要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

设备由提取罐主体,附属设备泡沫捕集器(盖为快开式结构,方便清洗)双级冷凝器、一个油水分离器滤器及管道阀门循环泵组成

必须


urs02 

提取罐主体:罐体全容积≥0.6m3,有效容积0.5m3,数量1台;设计和制造必须符合压力容器规范和标准。

必须


urs03 

提取罐采用椭圆形封头,罐体直筒形手动投料方式

必须


urs04 

加热形式及保温要求:罐采夹套设计,夹套加热面积≥2m2筒体全焊透保温,保温材料为硅酸铝,外包304不锈钢板,罐底排渣门带夹套加热并保温,及罐底直通蒸汽加热,底盖设计有蒸汽分布器。

必须


urs05 

出渣门:采用四气缸安全旋转门,2个气缸开关排渣门,2个气缸锁紧排渣门。气缸必须使用进口气缸,出渣门连接管道全部为硬连接方式。

必须


urs06 

提取罐内筒:设计温度115℃设计压力常压;夹套设计压力0.095mpa设计温度120气缸工作压力0.5~0.7 mpa。

设备制造完毕后主罐夹套进行0.15mpa水压试验合格,其它罐内或腔体内水压试验必须合格

必须


urs07 

提取罐顶部应设置捕沫装置, 要求dn150mm。确保药渣不进入顶部冷凝器

必须


urs08 

为了保证提取率及提取效果,在罐内增加搅拌系统:包含电机2.2kw(防爆型)、机架、机械密封、搅拌系统等; 搅拌转速、电机功率、搅拌形式由供应商设计。

必须


urs09 

投料口要求:投料口dn200,手动开关盖。配不锈钢水表3t/h.

必须


urs10 

提取罐具备提取挥发油功能,提取挥发油操作方便,挥发油收集完全,提取出的药液及挥发油应符合中国药典相关标准,油水分离器采用硼硅玻璃(容积5l不易吸附油滴,便于更换拆卸清洗。

必须


urs11 

冷凝器面积应考虑留置一定的余量。供方应对相应成套冷凝器面积进行核算,保证冷凝面积与系统匹配,并经需方确认。

必须


urs12 

主体要求:设备为直筒型,耳座,罐体采用全焊透保温,保温材料为硅酸铝,外包sus304不锈钢板,夹套为整体夹套。罐体由不锈钢平台及支架支撑(与原200型共用操作平台)。

必须


urs13 

提取罐的整套系统设备采用304不锈钢材质制作(含夹套),罐钢板厚度≥6mm夹套钢板厚度≥5mm,泡沫捕集器钢板厚度≥3mm,保温层50mm。封头钢板厚度≥5mm;保温材料采用优质硅酸铝材料,保温厚度保证设备外表面温度低于35℃,所有保温层用不锈钢板包衬焊接,钢板厚度2mm。不锈钢板材质需要提供厂家证明书。

必须


urs14 

除沫器:上盖采用快装法兰连接,便于打开;δ=3mm材质为s30408。

必须


urs15 

卧式冷凝器:面积4㎡,壳程设计压力0.3mpa,管程常压;

冷凝器壳程≥3mm,管程¢25*1.5;配适合的冷却器;

油水分离器:5l 可视,具备回流功能;

冷凝器安装时需要一定坡度。

必须


urs16 

手动快装投料口dn200,盖上配视镜dn80

必须


urs17 

排渣门气动式:具有安全连锁装置,在断电、停气的状况下锁紧装置仍能起作用,可确保设备在正常寿命期内使用不泄漏。

必须


urs18 

提取罐底部采用双层过滤板设计,分为过滤支撑板和过滤网板,过滤网为整块,方便观察和易于清洗,过滤网板采用60目激光打孔的长条形网孔,过滤通畅。

必须


urs19 

出料泵前使用双联过滤器:δ=3mm/304;过滤目数:100目;过滤面积0.2㎡(另外配置150目、200目各一套)。

必须


urs20 

接口要求(须制造方提供接口说明及接口管径):

1、上封头口投料口、进液口清洗口、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口、温度计口

2、底盖:放液口、直通蒸汽口、

3、夹套夹套蒸汽进出,为法兰连接接口

必须


urs21 

视灯:具有防爆资质,选用国内知名品牌;可承受罐的高压,并且视镜灯和视镜分开,保证照明效果,使观察面积更大。

必须


urs22 

仪表:灵敏稳定,选用国内知名品牌。

必须


urs23 

附件配置:含各工艺管口、360度旋转清洗器、视镜、防爆视灯、压力表、温度计。

必须


urs24 

设备生产前必须制订详细的制造说明。以准确描述制造工艺、特点、控制点,做为图纸设计确认的附件,图纸与制造说明文件须购买方签字确认后方可进行设备制造

必须


urs25 

挂耳位置须根据购买方安装位置、投料操作高度、出渣高度等合理化后进行焊接,并满足承载要求。

必须


urs26 

气动式排渣门(φ900mm),打开门角度为90°,2个气缸开关出渣门,2个气缸旋转式锁紧,滚子滑动,压紧斜面为自锁型结构,即在断电、停气的状况下锁紧装置仍起作用,排渣门不会自行脱落打开,消除安全隐患。出渣门气缸吊耳的弧板加强,以保证气缸的上支座在使用过程中不变形。出渣门法兰厚,并处理好内应力消除问题,以保证在使用过程中不出现变形和质量事故。

排渣门结构和刚度设计可确保设备在正常寿命期内使用不泄漏。

必须


urs27 

设备整体设计符合新版gmp相关规范,避免交叉污染、泄漏污染、异物脱落、局部温升对药品质量的影响。与药品直接接触(包括密封,螺丝,垫片等)的金属部分材质均采用要求的304,非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等gmp认可的无毒材料;其它部件尽可能采用不锈钢材质,严防生锈。特别注意设备加工问题对药品内在质量的影响:密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合新版gmp要求的材质;提供相应的证明材料。

必须


urs28 

提取罐主体配有一个清洗球为360度自由旋转,保证主体腔内任何部位均能彻底清洗,供应商需提供清洗球清洗半径、喷洗流速说明资料及配套设施要求。

必须


urs29 

过滤器,材质304不锈钢,采用快开式,内部精抛光,其过滤效能、质量要达到工艺要求,不易堵塞,易清洁,拆卸方便。

必须


urs30 

提取罐底盖过滤网的设计需考虑方便排渣后的清洗和更换方便,应能方便的打开以便清洗底盖筛板下方的空间。底盖过滤网表面不能粘附药渣。

必须


urs31 

排渣门可以在开/关盖操作上通过按钮/旋钮进行开、关盖操作。

必须


urs32 

提取罐开关/锁紧控制能保证提取罐安全可靠。

必须


urs33 

各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均圆弧过渡,光滑易清洗无死角,外表美观。

必须


urs34 

备表面及所有紧固件都应为不锈钢材质

抛光要求:设备所有接触物料的内表面采用镜面抛光处理(ra≤0.6μm),外表面抛光处理成亚光面ra≤0.8μm

必须


urs35 

配备一台移动式不锈钢出渣车,用于接收提取罐药渣;不泄漏药液;车斗最低点安装清洗排污阀;配置扶手、固定轮2个、转向轮2个、长900mm,宽900mm、高500mm。

必须


urs36 

设备外形尺寸根据现场空间确定,安装位置高度约3900mm.

必须



4.3提取液储罐主要参数和性能要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

提取液储罐为立式结构、带保温

必须


urs02 

提取液储罐有效容积0.5m3,罐体材质厚度为3mm,设计压力-0.1mpa,设计温度100℃.

必须


urs03 

工艺接口及备用口、人孔、进液口、出液口、排空口、清洗口。

必须


urs04 

配备快开式人孔直径350mm万向清洗器,阻火呼吸器、玻璃管液位计

必须


urs05 

设备采用304不锈钢材质制作,不锈钢板材质需要提供厂家证明书。

必须


urs06 

设备整体设计符合新版gmp相关规范,避免交叉污染、泄漏污染、异物脱落、局部温升对药品质量的影响。与药品直接接触(包括密封,螺丝,垫片等)的金属部分材质均采用要求的304,非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等gmp认可的无毒材料;其它部件尽可能采用不锈钢材质,严防生锈。特别注意设备加工问题对药品内在质量的影响:密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合新版gmp要求的材质;提供相应的证明材料。

必须


urs07 

配有一个清洗球为360度自由旋转,保证腔内任何部位均能彻底清洗,供应商需提供清洗球清洗半径、喷洗流速说明资料及配套设施要求。

必须


urs08 

各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均圆弧过渡,光滑易清洗无死角,外表美观。

必须


urs09 

各附属物的安装位置准确,各部分均不应存在妨碍安装、检修或清洁的缺陷,,各配套组件连接合理,管路明确、标示清晰。

必须


urs10 

设备表面及所有紧固件都应为不锈钢材质

抛光要求:设备所有接触物料的内表面采用镜面抛光处理(ra≤0.6μm),外表面抛光处理成亚光面ra≤0.8μm

必须



4.4单效浓缩器主要参数及性能要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

设备由加热器、蒸发室、汽液分离器、冷凝器、冷却器、受液槽组成

必须


urs02 

加热器壳程设计压力0.095mpa、设计温度120℃;加热器管程与蒸发器耐受真空度≥-0.098mpa;罐体封头采用冷压一次成型。设备制造完毕后加热器壳程进行0.15mpa水压试验合格,其它罐内或腔体内水压试验必须合格。

设备蒸发量≥300l/h,浓缩比重 1.1~1.25;

必须


urs03 

主体要求:计和制造必须符合压力容器规范和标准。

加热器:加热器采用列管式换热器形式,工作压力为0.09mpa;加热器材质304,换热面积5m2

蒸发室:立式、材质304,蒸发温度不得高于85℃,配人孔、灯镜和视镜

冷凝器:式,冷凝器冷却面积必须得保证冷凝效果使用循环冷却水;

正负压转换自动排水罐:容积≥80l,罐内设计压力:-0.1mpa。

必须


urs04 

加热方式:加热器采用蒸汽加热的方式。

必须


urs05 

设备的设计必需保证传热性好,蒸发效率高,不易结垢、堵塞、粘壁、起泡。设备清洗验证到达gmp要求。

必须


urs06 

在保证足够的冷凝面积下采用列管冷凝,气相液相走应向合理,保证冷凝效果好。

必须


urs07 

蒸发器要求:

1、正面设置快开式、视镜式人孔≧dn300,宜设置在较底部处,以便于观察;进口设计宜采用导流槽引进的方式,使汽液混合物完全按切线方向进入蒸发器;上部应设有除沫装置,有效防止汽液夹带跑料现象。并满足皂苷类产品的浓缩。

2、配四氟刮板搅拌器,搅拌电机功率2.2kw,蒸发式与加热器之间安装两个不锈钢蝶阀,蒸发式可对浓缩后物料进行收膏处理。

3、蒸发式底部设计夹套加热。

必须


urs08 

厚度要求:加热器内胆δ=4mm,加热器列管(内壁抛光)φ32mm×2mm; 蒸发器桶体内胆δ=4mm;蒸发器底部椎体δ=5mm;蒸发器底部椎体外夹套δ=5mm;加热器和蒸发器的保温层δ=50mm,保温材料采用优质硅酸铝材料履层板δ=2mm;排水罐δ=3mm;冷凝器δ=3mm,冷凝器列管φ25mm×1.5mm。浓缩器采用外循环式

必须


urs09 

接口要求:

(1) 加热器:留进/出料口快装卡盘;壳程蒸汽进口用法兰连接,壳程底部留排凝口等法兰接口。

(2) 蒸发器:上部留清洗口(接至喷淋球)、罐内物料液位检测口、真空管口、排空管口、真空表口、等快装卡盘;中下位置留罐内物料温度检测口(m27×2,底部留蒸汽进出口、物料出料口。 

(3) 冷凝器:留进水口、出水口、排空口等法兰接口。

(5) 排水罐:留进出口、真空口等快装卡盘。  

必须


urs10 

视灯:具有防爆资质,选用国内知名品牌

必须


urs11 

仪表:灵敏稳定,选用国内知名品牌。

必须


urs12 

附件配置:含各工艺管口、360度旋转清洗器、视镜、防爆视灯、压力表、温度计及部件间的连接管道。

必须


urs13 

设备整体设计符合新版gmp相关规范,避免交叉污染、泄漏污染、异物脱落、局部温升对药品质量的影响。与药品直接接触(包括密封,螺丝,垫片等)的金属部分材质均采用要求的304,非金属部件采用聚四氟乙烯、硅橡胶等gmp认可的无毒材料;其它部件尽可能采用不锈钢材质,严防生锈。特别注意设备加工问题对药品内在质量的影响:密封材料使用耐高温、耐腐蚀、不易脱落、符合新版gmp要求的材质;提供相应的证明材料。

必须


urs14 

设备所有相关工艺接口的位置需要与需方核对,并由需方签字确认。

必须


urs15 

设备蒸汽、冷凝水、冷却水、排气口采用法兰连接方式;蒸汽进口和冷凝水出口由设备制造商根据夹套面积和蒸汽的最大耗量设计选定。

必须


urs16 

加热器和蒸发室各配一个清洗球为360度自由旋转,保证腔内任何部位均能彻底清洗,供应商需提供清洗球清洗半径、喷洗流速说明资料及配套设施要求。

必须


urs17 

各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均圆弧过渡,光滑易清洗无死角,外表美观;

必须


urs18 

各附属物的安装位置准确,各部分均不应存在妨碍安装、检修或清洁的缺陷,,各配套组件连接合理,管路明确、标示清晰;

必须


urs19 

设备表面及所有紧固件都应为不锈钢材质

抛光要求:设备所有接触物料的内表面采用镜面抛光处理(ra≤0.6μm),外表面抛光处理成亚光面ra≤0.8μm

必须



4.5厂房设施及公用系统要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

供应商需提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,完成安装施工图设计。

必须


urs02 

安装位置:提取车间一楼。

必须


urs03 

用户可提供的加热蒸汽压力:0.3~0.4mpa;电源电压:ac380v/220v±10%,50hz;压缩空气0.6~0.7mpa,循环水温度≤35℃,冷却水压力0.2~0.35mpa;自来水压力:0.4~0.5mpa。

必须


urs04 

安装热回流提取浓缩机组根据设备大小确定平台高度和面积。

必须


urs05 

设备周围应有足够的操作和维修空间,便于对设备进行操作和维修。

必须


4.6控制系统要求

编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

电源:50hz 380/220v三相五线制,设备绝缘电阻应不小于1mω

必须


urs02 

所采用电气元件均符合iec标准,及通过ccc或ce认证,所有的电气元件要有合格证

必须


urs03 

搅拌电机启停采用防爆控制、视镜灯采用低压防爆设计。防爆等级不低于dⅱbt5

必须


urs04 

所有的部件应根据部件制造厂家的建议进行接地,箱体的接地应满足适用的国家标准要求;达到防爆要求

必须


4.7清洗消毒要求


编号

技术要求

期望值

备注

urs01 

供应商需提供给设备清洗方案及验证方案。

必须


urs02 

设备带有自动360°旋转喷淋清洗球(材质为sus304不锈钢),清洗球的安装位置及数量应能确保清洗全覆盖,系统无清洗死角。

必须


urs03 

设备供应商需提供详细的在位清洗要求(如:清洗液流量、压力要求等),设计单位根据供应商需求进行设计。

必须


urs04 

设备、附件和连接管线的材质和结构设计,须确保易拆装、无死角、易清洁。

必须


urs05 

设备底座地面便于清洁,无清洁死角。

必须