湖南春光九汇现代中药有限公司超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线招标公告-凯时手机客户端下载

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湖南春光九汇现代中药有限公司超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线招标公告
来源:本站    发布时间:2020/1/19 10:48:05

编号:cgjh2019-sbzbcg-010

 

根据《湖南春光九汇现代中药有限公司关于设备采购管理》的相关规定,我公司就超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线采购项目,采用公开招标的方式,欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、采购项目信息 

采购人:湖南春光九汇现代中药有限公司

采购项目名称:超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线

采购内容:超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线两套

 

二、拟采购设备的说明

1、详细设备参数请到文后进行查看,若不能达到技术参数要求请勿投标。

2、设备质保期2年,质保期过后3年内只收配件费用。(从验收合格之日起)

3、在质保期内,故障发生后,要求供应商在接报后24小时内安排技术人员到达现场,排除故障。

4付款方式:合同签订后预付30%,货到安装调试验收合格个月后支付30%设备正常运行6个月后凭全额13%增值税专用发票支付30%,押款10%作为质保金,货到买方工厂验收合格之日起12个月满后一次付清。

 

三、投标文件组成

1、报价部分(含设备详细配置清单、运输、税金、凯时手机客户端下载的售后服务、付款方式)

2、携带下列资料加盖公章的复印件(留存)一套:企业营业执照及税务登记证副本复印件;法人授权委托书原件,法定代表人身份证和被授权人身份证复印件;凯时手机客户端下载的售后服务承诺;

 

四、投标文件的装订和递交

1、各投标单位根据公告要求,自行制作标书进行投标。

2、投标方应将投标文件的报价部分、资料装订成册并密封。

3、盖章密封后快递至我公司;

4、超过截止时间的,资料不完整的投标文件,为无效投标文件;

5、开标当天,竞标方必须要派人员参与开标,否则算弃权。

6、邮寄地址:湖南省长沙市浏阳经开区康平路10采购部余彪

 

五、投标截止日期:  202002 05 日上午900整(北京时间)

 

六、开标日期:202002 05 日上午9:00(北京时间)

开标地点:湖南省长沙市浏阳经开区康平路10号

 

七、本项目联系人:余先生   凯时网站的联系方式:13107378840

 

 

超微配方颗粒外包工序追溯系统自动包装联动线

1.1技术要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

1、技术要求

urs-01

包装形式如下图:

 


必需


urs-02

赋码速度:单线产能需达到1200-1600包/分钟总共需要俩条线。

必需


urs-03

需要对药品进行追溯系统,即对小袋、裹包(20小包/裹包)、中裹包(5小裹包/中裹包)和箱子赋予唯一的二维并形成正确四级关联关系以实现药品的流通管理和监控可提供小裹包-中裹包-大箱三级包装关联二维码赋码合理可行方案。

必需


urs-04

需配备自动枕包机,小裹包:20小袋一枕包,中裹包:5小裹包一枕包;小裹包稳定速度要求60-80/分钟,中裹包稳定速度要求30-40/分钟,要求枕包后裹包紧实,枕包后袋内产品与俩端封口处间隔不能超过15mm

必需


urs-05

小裹包后预留自动检重机位置,枕包机和贴标机能余检重机联机运行,可传递给检重机,当枕包机或贴标机故障或停机时,检重机则停机等待防止产品堵料。



urs-06

枕包机需采用全伺服控制,具有自动感应物料长度,有产品自动包装,无产品停机等待,无需调节袋长。

必需


urs-07

枕包机可与贴标机连线运行,可传递信号给贴标机,当枕包机故障或停机时,枕包机则停机等待防止产品堵料。

必需


urs-08

小袋优先考虑印刷二维码方式)、小裹包、中裹包二维码采用打印机自动打印好,贴标机自动贴标方式,大箱二维码采用打印机自动打印,手工贴标机方式。

必需


urs-09

贴标机:采用动力式同步张力控制供应标签,供应稳定、快速,确保了送标速度和贴标精度。贴标精度:≤±1mm(不计被贴物及标签误差),贴标合格率≥99.9%。

必需


urs10

贴标机:输送带速度:0-60/分钟。

必需


urs-11

贴标机:具有无产品不贴功能,具有自动显示贴标速度及产量计数功能。

必需


urs12

贴标机:采用750w大功率伺服电机牵引标签,保证贴标准确快速。

必需


urs-13

贴标机:伺服电机:采用日本三洋750w大功率电机或同等品牌伺服电机打印机采用美国斑马品牌。

必需


urs-14

贴标机:传感器:采用奥普士、基恩士、施克或同等品牌传感器。

变频器:采用丹佛斯或同等品牌变频器。

plc:采用西门子或同等品牌。

工控机:采用研华或同等品牌。

条码打印机:采用美国斑马或同等品牌。

二维码扫描器:采用意大利datalogic 或同等品牌。

必需


urs-15

贴标机:控制系统能够将参数永久存储到触摸屏存储器内,当plc掉电丢失参数时或plc更换时能够从自动从触摸屏存储器内调出参数,无需重新调试参数

必需


urs-16

贴标机:可以设置预出标长度,无需调整标签电眼位置,任何标签长度在人机界面即可修改,使用方便。

必需


urs-17

贴标机:具有50组记忆功能,更换不同的规格的瓶子无需再作任何调整设定,直接调用即可,简单易行,省时省力。

必需


urs-18

贴标机可与枕包机连线运行,可传递信号给枕包机,当贴标机故障或停机时,枕包机则停机等待防止产品堵料。

必需


urs-19

贴标机:设备更换规格件时要求操作简单,关键位置应设置数显尺寸标杆或定位装置,防止因更换规格件造成尺寸误差影响运转,从而达到能够快速切换,少量调整。

必需


urs20

设备润滑点有明确标示并能方便的润滑。

必需


urs-21

具备手动和自动能转换功能。

必需


urs-22

运行噪音需控制在75分贝以下。

必需


urs23

投标企业自身需提供产品质量追溯应用软件著作权证书复印件,证书需企业原始取得,如第三方软件需提供授权书

必需


urs-24

设备的布局应在需方提供的房间内部合理布局,保证工艺的流畅,不对其他操作产生干扰,保证足够的物料周转空间和存储空间。

必需


urs-25

系统包含药品唯一追溯码生成二维码)、药品追溯码在线赋码系统、仓库出入库系统、自动线控制和数据采集系统、条码数据管理服务器系统、数据查询系统等(能通过手机扫描查询)。

必需


urs-26

供方需在现有生产车间尺寸内提供优质设计方案,最大限度减少使用空间及人员配置。

必需


urs-27

仓库出库操作用的扫描枪为无线的,且应具备的功能:能够实现产品代码(产品名称)、产品批号、产品订单数量和出货单及时对应修正,当有一条不符合出库单时系统有明显的警告语出现,并提示详细的出错信息。

必需


urs-28

条码读取系统具有自动与系统内已存储数据的比对功能,如有数据重复,系统能够自动提示并剔除。

必需


urs-29

对于错码的补码、药品取检、药品零箱、药品拼箱的药企常见的异常情况,系统要求有完善的应对策略及方便的操作方法。

必需


urs30

要求赋码系统能和企业条码数据管理服务器系统、数据查询系统进行数据正确无误的无缝网络对接,方便的实现数据的下载及上传等各种操作。

必需


urs-31

系统应具有使用用户管理功能,并能对用户的使用操作权限进行配置。系统应具备权限管理及控制功能,权限至少分为级并能够对不同的权限进行配置,每级权限用户至少为100 或不限,各权限人员登陆后系统应当具有记录功能,记录应包含登陆人员姓名、登陆时间、登陆终端名称、关联关系上传、关键事件记录、退出时间;。记录功能文件不能进行任何修改,记录文件格式建议使用pdf格式或其他记录数据不可更改的文件格式。

必需


urs32

系统权限管理应当具有密码修改功能和登陆保护功能。操作人员登录时连续3 次密码输入错误时,系统能够自动锁定并禁止其登录,需要系统管理员进行重新确认设定密码。密码应当具有定期要求强制更换的功能权限配置功能必须包含追溯码数据导入、产品比例关系设定、追溯码数据只读、出入库信息只读、移除关联关系功能、追溯码替换处理功能等

必需


urs-33

系统应当具备包装比例功能的设定,即一个中包含多少小,一个大箱包含多少中

必需


urs-34

系统平台应用服务应当具备导入已生成的各个产品的追溯码数据功能。

必需


urs-35

系统必须具有生产之后的已经建立关联关系的追溯码的维护功能,包括:移除关联关系、创建包装关系、码替换处理等功能。

必需


urs-36

系统平台应用应具有异常处理的功能,如更换包装追溯码、抽捡处理、异常混批处理、拼箱处理、零箱处理、返工处理。

必需


urs-37

追溯码的状态应当可以查询,信息包含:是否已分配,是否已导出印刷、条码已打印(大箱)、已扫描读取、已取检、已废弃。并能够包含事件发生时的用户和时间信息

必需


urs-38

系统应具有药品批号和追溯码的关联功能,即查询批号可以得到相关联的追溯数据,查询追溯码可以得到相关联的批号、生产日期和有效期等信息。

必需


urs-39

数据库服务器和现场工控机、平台应用服务器需实现数据的实时同步。

必需


urs40

为保证系统用户能够在突然断电的情况下继续进行5-10 分钟的操作,系统数据服务器和客户端计算机应配置足够功率的ups不间断电源。

必需


urs41

需保证条码数据关联的准确率100%。

必需


urs42

需确保数据的安全,系统数据须定期自动备份以保证数据存储的可靠性。

必需


urs-43

现场工控机要求:最低配置要求酷睿双核处理器,8g 以上内存,500g 硬盘,19 寸液晶显示器,鼠标键盘,工业电脑机箱,并且配有机柜,机柜的设计需便于日常操作,鼠标键盘建议使用抽屉式放置;操作系统为windows xp sp3 或以上版本,除机柜和软件之外。

必需


urs44

现场工控机应用程序系统能够建立批次生产任务,包括设置产品批号、生产日期与有效期信息、班组信息,以建立批次生产任务信息与追溯码的关联。

必需


urs45

现场工控机应用平台同样具有与平台应用服务器同样的权限配置和管理、用户管理的功能。

必需


urs46

工控机应用平台程序可以在非生产状态下进行对关联关系的手工维护,但必须对其功能进行权限管理和记录。功能包括移除关联关系,创建关联关系和码替换,手工创建零箱、拼箱、散箱等功能。对于取消关联关系的功能,系统需提示并要求确认,建议系统能够具有需要上一级权限的人员进行确认的功能。

必需


urs-47

工控机应用平台程序具有抽捡处理功能,抽捡的追溯码不能再次使用或流通,不能恢复到抽捡前的状态,系统记录抽捡日期、时间、状态等信息。

必需


urs48

工控机应用程序应具有对条码跟踪系统支持设备的控制,以实现比如报警或其他信号的传递。

必需


urs49

现场赋码系统故障后需有输出信号端,用以通知前端设备停机。条码扫描错误的报警需要停机。

必需


urs50

现场工控机应用程序可以实时显示生产情况,如产品种类、批号、当前产量及当前数据文件使用的比例等信息。

必需


urs-51

系统具有库存系统查询功能,以统计出入库的产品总数量,并能给出相应的预警信息。

必需


urs52

对于出库扫描,经销商目录能够下载到出库扫描终端,操作人员登陆扫描终端后,需首先选择经销商代码,然后开始扫描,终端上应有明确的计数功能,扫描终端实时数据传输信息应包含作业人员信息、经销商代码、扫描时间和日期、条码。系统能够对任何已扫描的条码进行关联关系的查询。对于重复扫描,终端能够进行及时提示,以便于操作人员核实原因。

必需


urs53

正常生成过程中发生的剔除处理由操作工完成,主要包括小、中、大箱条码检测的剔除。出库的操作过程中,如发生大箱标签不能检测或损坏的情况,仓库人员应当把损坏的大箱送回生产车间,由车间操作人员对关联关系进行查询后重新手动打印标签。系统具备条码和关联关系的修改和废除功能,此权限可以由系统主管配置给不同的用户。

必需


2、机械要求

urs54

机械设备均应符合中国有关机械标准或用户接受的国际标准。

必需


urs55

外表面平整、光滑,无凸起、凹陷、裂缝和死角。所有焊件要机械抛光达到ra<0.8μm,并适当钝化。

必需


urs56

该设备设计应考虑方便清洗。

必需


urs57

零部件外露结合面边缘应整齐均匀,不应有明显错位。

必需


urs58

安装的铭牌、警告标志、功能识别标记和接地符号应清楚、齐全、经久耐用。

必需


urs59

整体设备采用iso304材料,且要提供材质证明。

必需


urs60

操作区与机械部分隔离。传动位置应有护罩保护。

必需


urs61

每个可调件都应该有参数点和调节范围(物理上的,电子上的)

必需


urs62

机械零件润滑点在机器上、图纸上标出。保证其不能够直接接触药品。操作手册上应说明润滑周期。

必需


3、电气和控制系统要求

urs63

电控柜包括:plc(cpu、输入输出模块)、触摸屏(彩色)等控制元器件,电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等电气元器件,柜体,端子排,线缆和线槽,控制软件,必须的所有元器件。电控柜具有良好的散热性,可有效阻止灰尘、玻屑和潮汽进入其中,同时又能有效散热,避免电器元件受热损坏。

必需


urs64

有效电源是:380/220v±10%,50hz的三相五线制。

必需


urs65

终端排列必须安装在容易进入的地方,这样可以使得设备比较好安装和保养。

必需


urs66

每个电气部件都要有标签(继电器,开关等)。

必需


urs67

电气部件的标签要放在电控箱的安装背板上,这样即使电气部件等被拆除之后,也很容易进行检查。标签要放在安装板上便于操作员和电气工程师容易辨认的地方。

必需


urs68

电气设计符合国标,线路布置规范,首尾均标有相应的线号以便于检修。从设备导出的电缆,空气管等由供应商提供。

必需


urs69

配有紧急停车按钮,一旦出现故障时,可以紧急停车,电源重新启动必须人工操作。

必需


4sat要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs70

设备制造供应商负责编写sat方案。

必需


urs71

用户负责sat方案的审核批准

  必需


urs72

设备制造供应商、用户共同完成相关测试。

必需


urs73

测试结束后形成sat报告。

必需


5、 清洗消毒要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs74

配电箱应具备有效的防尘密封措施,便于清理;

必需


urs75

所有的表面应光滑无孔,容易用布擦拭清洁。所有的连接点应光滑无裂缝。

必需


需求编号

需求

必需/期望

响应

urs76

设备安装后,设备厂商给出设备维护标准:内含维护点、维护方法、维护周期等内容

必需


urs77

维修响应:当设备故障甲方自身无法修复时,设备厂商应在24小时内派员负责维修,保证维修服务的及时性。

必需


urs78

备件:设备厂家给出正常磨损、易耗件清单(含规格、型号、生产厂家等)

必需


urs79

设备厂家应能长期供应设备配件,若外购配件应告之甲方配件供应商。

必需


6、维修和维护需求

 

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs80

货物包装须符合相应标准,该包装应适于长途运输,具有良好的防潮、防水、防锈、防野蛮装卸等保护措施,以确保货物安全运抵现场,供货商应承担由于包装、运输不妥引起的货物锈蚀、损伤和丢失的责任

 

必需


urs81

货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行,应由设备制造商、供应商、买方各派代表参加;根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量;同时将检查结果准确填入《设备开箱验收记录》并签字

 

必需


urs82

运输时间包含在供货周期内,供方负责运输,并承担运输费用

 

必需


7、包装运输要求

 

8、安装要求:

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs83

由供方承担设备组装、调整、测试和协助验证工作,制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间

 

必需


urs84

在制造商工厂进行预验收,预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认,并提出整改项目,预验收整改项目完成后,买方签字验收后设备才能进行包装和发运

必需


urs85

设备到达需方后,应根据本urs条例进行sat验证,验收标准应包括能够生产出3批合格样品

必需


urs86

1、终验收在买方工厂进行,卖方负责在买方现场安装、调试设备,并对操作、维修等人员进行技术培训

2、卖方负责协助买方进行相关验证活动,并对验证中出现的问题提出对策和凯时手机客户端下载的解决方案,具体内容和要求见协议条款

3、只有在安装确认(iq)、运行确认(oq)、性能测试(pq)通过后才认为验收合格,且签订sat验收单后开始计算保质期

 

必需


urs87

所有设备均须由供方送货上门并安装调试。需方不再支付任何费用;自设备安装一开始,供方应允许需方的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作;

 

必需


 

9、 环境健康安全需求

 

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs88

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

必需


urs89

设备在工艺过程中不产生静电堆积。

必需


urs90

安全性能符合相关安全标准。

必需


urs91

设备功能失调或者失效的情况下,必需具备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍然处于一个安全状态。

必需


urs92

具备过载保护、漏电装置装置。

必需


urs93

故障检测和警报提示。

必需


urs94

设备内外表面锐角倒钝处理,在容易发生危险处设立警示牌。

必需


urs95

电力故障时,设备处于停止状态,以保护操作者、设备本身以及产品。

必需


urs96

重新开启必需人工操作,当动力重新供应时设备不能是自动运行。

必需


urs97

设备有可靠保护接地,88-132v/170-264v47-63hz1050va

必需


 

10、凯时网站的技术支持

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs98

设备厂家提供设备的安装指导,全程参与并指导设备的安装。

必需


urs99

设备完全交付使用前,厂家安排技术人员全程参与并协助完成设备的相关验证工作。

必需


urs100

供应商提供售后凯时网站的技术支持中心的详细资料,提供质保期后的维修及维护的凯时网站的技术支持的内容、费用、服务方式及范围。

必需


urs101

对于使用方电话或邮件提交的保修反馈应在2h内给与指导、解释或回复;可利用远程网络诊断与修复的应在3h内在使用方人员的配合下完成诊断并给出处理方案及措施,24小时内到达生产现场。

 

必需


11、设备主要部件供应商要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs102

提供主要备件配件清单、备件供应商清单

必需


urs103

提供易损件清单,包含:名称、品牌、数量、价格、更换周期等信息 

 

必需


urs104

提供配件清单,包含:名称、价格、定制周期等信息

必需


urs105

提供常规工具一套;提供常用随机的易损件一套。

必需


12、验收及培训要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs106

验收总原则:在安装确认(iq)、运行确认(oq)、性能确认(pq)、清洁确认报告签批后,以需方签字验收合格的时间为设备最终验收合格时间。

 

必需


urs107

依照供应商提供的机器性能逐一验收。

必需


urs108

依照合同内容条件及urs、逐一验收。

必需


urs109

机器完成安装后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产,能够连续生产3批合格产品为验收合格标准。

必需


urs110

试车期限为1个月,如1个月内该设备始终无法完成连续三批合格产品时,供应商无条件免费收回该机器,其运费、装箱费由供应商负责、全额退回设备已付货款。

 

必需


urs111

设备厂家免费对使用方操作人员、维修人员进行全面的培训,包括工艺、设备结构原理、控制原理、设备性能、设备的操作与维护、设备故障排除等基本知识,及现场问题解答。合格标准 为用户参加培训人员能够独立正确操作设备,会排除常见故障。

 

必需


13、 法规要求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs112

 设备必须供应商安装,符合2010gmp对设备要求

必需


urs113

所有的布线与安装需要符合gmp2010版关于d级洁净厂房的相关规定;

必需


urs114

影响产品质量的仪表必须经过国家法定部门校验合格有相关验收合格证才能使用。

必需


14、文件与其它需求

需求编号

需求

必需/期望

响应

urs115

提供设备电器配件图

必需


urs116

仪器仪表一览表及仪表的法定计量证书

必需


urs117

所有文件资料均需提供电子版和中文纸质版,其中中文版纸质版为一份。

必需


urs118

供方提供设备图纸、设备维护手册、操作手册、证书,iq/oqsop标准操作规程电子文件等文件。

必需


urs119

本规格表中基本规格内容、技术数据及参考文件等各大项中所提及各项要求供应商提供资料,若有任何问题应于契约订定前先知会我方,在合约上说明,否则各项均列入设备到货验收时之依据

 

必需


urs120

供方在报价中需要将所有需要提供的辅助设施(如:水、电、蒸汽、压缩空气、支架等)列举清楚,若有列举不明之项目,发生费用则全部由需方自行承担

 

必需


urs121

确因设备质量问题无法满足生产正常需要,我方有权退货,由此产生的往返运输费用等一切费用由供货方承担

 

必需


urs122

urs作为合同的补充条款,作为到货验收的依据

 

必需