根据《湖南春光九汇现代中药有限公司关于设备采购管理》的相关规定,我公司就方锥混合机采购项目,采用公开招标的方式,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、采购项目信息
采购人:湖南春光九汇现代中药有限公司;
采购项目名称:方锥混合机采购项目;
采购内容:方锥混合机一台;真空上料机一台。
二、拟采购设备的说明
1、详细设备参数请到文后进行查看,若不能达到设备技术参数要求请勿投标;
2、设备质保期1年,质保期过后3年内只收配件费用。(从验收合格之日起);
3、在质保期内,故障发生后,要求投标方在接报后24小时内安排技术人员到达现场,排除故障;
4、付款方式:合同签订后供方负责将设备运送至需方指定位置,安装调试运行一个月后办理验收,验收合格后凭全额16%增值税专用发票支付90%,押款10%作为质保金,货到买方工厂验收合格之日起12个月满后一次付清。
三、投标文件组成
1、报价部分(含设备详细配置清单、运输、税金、凯时手机客户端下载的售后服务、付款方式);
2、携带下列资料加盖公章的复印件(留存)一套:企业营业执照及税务登记证副本复印件;法人授权委托书原件,法定代表人身份证和被授权人身份证复印件;凯时手机客户端下载的售后服务承诺。
四、投标文件的装订和递交
1、各投标单位根据公告要求,自行制作标书进行投标;
2、投标方应将投标文件的报价部分、资料装订成册并密封;
3、盖章密封后快递至我公司;
4、超过截止时间的,资料不完整的投标文件,为无效投标文件;
5、邮寄地址:湖南省长沙市浏阳生物医药园康平路10号采购部余先生收。
五、投标截止日期:
2019年4月11日下午15:30整(北京时间)
六、开标日期:
2019年4月11日下午15:30整(北京时间)
七、开标地点:
湖南长沙国家生物医药园康平路10号
八、本项目联系人:
余先生 凯时网站的联系方式:13107378840 15898441278
附件:
1、设备要求:
1.1 设备工艺及性能要求
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs001 | 料斗容积3000l,最大装料容积2400l,最大装料量1200-1500kg,装料系数0.5-0.8,保证设备连续运行稳定可靠 | 必须 |
urs002 | 供应商应在设备文件中详述设备系统流程图解 | 必须 |
urs003 | 设备应贴有统一的设备铭牌,铭牌上应注明设备生产厂家、名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数 | 必须 |
urs004 | 设备易清洁、设计合理、方便维修 | 必须 |
urs005 | 操作简便、便于维护 | 必须 |
urs006 | 转动电机采用变频器调速 | 必须 |
urs007 | 可正转、反转,点动,设计进、出料装置 | 必须 |
1.2 货物的运输
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs008 | 工作性能良好 | 必须 |
urs009 | 接地可靠、运行平稳 | 必须 |
urs010 | 构造牢固、设计合理 | 必须 |
urs011 | 各操作功能操作灵活 | 必须 |
urs012 | 传动轴与混合桶体的连接方式稳定可靠,能保证长期连续使用,传动平稳 | 必须 |
urs013 | 方锥混合机混合支架为双立柱结构,机架及机座采用60×120×5mm矩形管及14#槽钢焊接,具有足够的强度、刚度,在焊接完工后进行充分的处理,消除焊接应力,所有碳钢件彻底除锈,达到sa2 1/2等级;除锈后1小时内涂覆氯磺化聚乙烯防腐底漆,底漆干透后涂覆两遍氯磺化聚乙烯漆;底漆和面漆的漆膜厚度分别不少于0.04/0.12 mm;也可用环氧树脂防腐底漆和面漆,漆膜厚度不变。
| 必须 |
urs014 | 混合料斗设计为方锥形,出料口采用洁净式快开蝶阀,蝶阀上下阀板采用卡箍连接。蝶阀可拆卸分解便于清洗,并采用双卡箍便于扎药用塑料袋 | 必须 |
urs015 | 出料蝶阀采用可拆式易清洗卫生级蝶阀,蝶阀的密封圈为符合gmp要求的硅橡胶圈,可以有效保证密封效果 |
必须 |
urs016 | 在混合料斗的方锥的上部装置304不锈钢人孔,人孔孔径 φ450mm,人孔上配置304 dn32清洗接口,设备可实现在位清洗,确保整个料仓清洗干净,达到生产工艺和规范要求。在人孔上装真空上料接口,为304 不锈钢材料,进料口为dn102快开。 | 必须 |
urs017 | 转动采用双级链轮传动,带动滚动轴转动 | 必须 |
urs018 | 电机采用进口品牌,减速机采用国家知名品牌 | 必须 |
urs019 | 设备机架两侧面必须安装检修口 | 必须 |
urs020 | 可配置气动式真空输送机(200-400kg/h)有急停功能 | 必须 |
urs021 | 设备一侧留有上、中、下三个验证取样口,便于验证取样同时取样口内壁与罐体保持光滑无死角 | 必须 |
urs022 | 设置有效的清洁接口,方便操作人员进行设备内部的清洁工作 | 必须 |
urs023 | 有防静电装置 | 必须 |
urs024 | 具有刹车定位机构及停机定位传感系统,能确保每次设定的混合周期结束,停机定位准确 | 必须 |
urs025 | 设备应有过载保护、漏电保护装置,当设备功能失调或者故障的情况下,必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态 | 必须 |
urs026 | 设备运行时,设备操作表面温度不大于室温 5℃ | 必须 |
urs027 | 具有计时器功能 | 必须 |
urs028 | 具备点动功能 | 必须 |
urs029 | 可及时发现故障并报警,应有报警装置,电机等所有旋转部件都有安全罩,故障自检系统(应能检测到以下故障并报警或者停机:1停机、2控制电源故障、3电动机故障) | 必须 |
urs030 | 自动记录设备运行数据 | 必须 |
1.3 设备质量要求
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs031 | 与产品接触表面应无渗漏。所有与产品接触材料必须使用304不锈钢,符合gmp要求,总的材质要求:无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的材料,并能提供相关的材质证明 | 必须 |
urs032 | 设备运行综合性能:连续满负荷生产条件下,没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准 | 必须 |
urs033 | 设备的支脚应牢固稳定 | 必须 |
urs034 | 设备接触物料的材料用304不锈钢,内表面采用镜面抛光处理(ra≤0.2um),外表面采用亚光处理(ra≤0.4um) | 必须 |
urs035 | 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(r≥10mm),或采用不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁 |
必须 |
urs036 | 设备结构合理,物料接触部分以及设备台面各缝隙接口都经过妥善处理,能杜绝设备内的油污等污染物料。即应能保证物料与传动部件互不产生污染等 |
必须 |
urs037 | 任何与物料接触的工作部分和输送管路必须采用304不锈钢或聚四氟、硅胶等其它gmp认可的材质,其余部分采用符合要求的其它材料制成,并提供相关材质证明 |
必须 |
urs038 | 与主体设备连接的密封材料应耐温、抗老化、光洁、无毒、无脱落,密封部分光洁易清洗,满足生产和工艺的gmp的要求 |
必须 |
urs039 | 关键部件采用国际知名品牌产品。关键部件包括:plc、触摸屏、主电机、电气元件等 | 必须 |
urs040 | 设备运行综合性能:设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准 | 必须 |
urs041 | 润滑:须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图表,润滑剂不得对药品或容器造成污染 | 必须 |
urs042 | 承力框架要求采用槽钢和钢板焊接而成,框架底部为304不锈钢方管。槽钢和普通钢板需喷漆喷塑料处理,不得有生锈腐蚀现象 |
必须 |
urs043 | 供方需保证设备上使用全新未用过之组件 | 必须 |
1.4表面处理
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs044 | 设备接触物料的内表面精抛光至ra≦0.2um;外表面抛光成亚光ra≤0.4um | 必须 |
urs045 | 设备表面整洁、美观,过渡处圆角处理,不得有明显的凸瘤、凹陷、毛刺、划痕、碰伤和锈蚀现象 | 必须 |
1.5电器设备要求
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs046 | 电路控制系统应安全可靠、动作准确,各电器接头应连接牢固并加以编号;操作按钮应灵活,并有急停按钮;指示灯显示应正常 | 必须 |
urs047 | 应有可靠的接地装置,并有明显的接地标志 | 必须 |
urs048 | 采用进口品牌plc、触摸屏、交流接触器、变频器。电器元件采用国外或国内知名品牌 |
必须 |
urs049 | 人机操作界面采用触摸屏,画面清晰,操作便捷,规格适宜,内置自动、手动可切换控制模式。自动控制模式下,设备能够按照设定的程序自动完成物料预设程序作业,无需操作人员干预 | 必须 |
urs050 | 操作控制方式:(1)采用可编程控制器全自动控制;(2)采用彩色触摸屏人机操作界面,画面清晰,中文显示,易于识别操作;(3)控制系统具有自动故障诊断、显示,并自动停机、报警及提供帮助菜单功能。在故障查询界面,可快速查询故障原因 | 必须
|
urs051 | 采用国际品牌的plc 人机界面控制系统,画面清晰,操作便捷;内置自动、手动可切换控制模式,以及点动开关,方便检修和保养时试车 |
必须 |
urs052 | 设备具备控制、检测、显示、记录、输出主要控制参数功能,参数包括:时间、冲裁次数、成型和热合温度、产量等;系统经授权可以调出查看、打印 |
必须 |
urs053 | 配有电机、传动系统、变频器过载保护装置;具有自动诊断监控自动报警和停车功能 |
必须 |
urs054 | 电气线路布置安装符合规范要求,线号标示齐全、清晰 | 必须 |
urs055 | 主电源中断的时候,此次循环程序即终止,需重新启动开始 |
必须 |
1.6 零件要求
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs056 | 整机保修一年 | 必须 |
urs057 | 供方保证备件供应 | 必须 |
1.7文件资料要求
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs058 | 设备装箱清单 | 必须 |
urs059 | 提供全套gmp认证资料,包括4个q文件 | 必须 |
urs060 | 设备操作说明书 | 必须 |
urs061 | 设备结构图 | 必须 |
urs062 | 主要技术参数说明 | 必须 |
urs063 | 维修保养说明 | 必须 |
urs064 | 提供设备合格证 | 必须 |
urs065 | 提供相关材质证明 | 必须 |
urs066 | 须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查) | 必须 |
urs067 | 须提供设备标准操作、清洗和维护检修sop | 必须 |
urs068 | 设备制造方应提供fat方案和操作程序,取得采购方的认可后方可实施,该方案带有各种应有的验收测试参数,并有采购方的参与。全程免费协助甲方完成所有相关gmp认证工作 |
必须 |
1.8维护
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs069 | 技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册,以便于维护迅速辨识,且能与厂家沟通无碍 | 必须 |
urs070 | 供应商应该保证从供应之日起10年内提供零件 | 必须 |
urs071 | 设备配备良好的传动、变速、润滑装置,在维修保养期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和升温现象、没有明显的震动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准 | 必须 |
urs072 | 须提供设备所用润滑油牌号清单及润滑图,润滑方便、快捷 | 必须 |
urs073 | 产品确因制造质量不良而不能正常工作时,制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件(不包括易损件) | 必须 |
urs074 | 允许维护过程中容易检查内部零件,并且清洁操作中容易接触各个区域 | 必须 |
urs075 | 如因机器故障导致停止生产超5天时,需要延长保修期限。同时故障零件供应商无条件负责免费更换 | 必须 |
urs076 | 保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修 | 必须 |
urs077 | 保修期内,在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下,供应商技术人员应48小时内免费到场维护 | 必须 |
1.9环境、健康、安全
序号 | 要求 | 必需/期望 |
urs078 | 设备符合国家环境保护的法规、法律及gmp的有关要求 | 必须 |
urs079 | 设备使用、操作、维修等方面结构设计合理、方便,满足设备安全设计规范 | 必须 |
urs080 | 有安全防护装置。设备防护罩有足够的厚度保证防护安全 | 必须 |
urs081 | 绝缘电阻应不小于1mω | 必须 |
urs082 | 应有清晰醒目的操纵、润滑、等安全警示标志 | 必须 |
urs083 | 设备边缘应该平整,没有潜在尖角伤及操作员工 | 必须 |
urs084 | 设备前端安装急停按钮,并方便使用。 | 必须 |
urs085 | 运行时距离设备1米处噪音在70db以下 | 必须 |
urs086 | 操作顺序不当时,不能开机运行。输入错误保护,如输入参数超过设定范围、密码错误 | 必须 |
2、用户要求
2.1设备整体要求
真空上料机urs
需求编号 | 需求 | 必须/期望 |
urs001 | 卖方提供的设备产品须符合本文第4点药政法规与国家标准要求。 | 必需
|
urs002 | 设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。 | 必需
|
urs003 | 设备与物料直接接触的部分用304不锈钢材料制作,内表面采用镜面抛光处理粗糙度ra<0.4,外表面磨光<0.8 µm ra;内表面所有的焊接将磨光到0.8 µm ra。 | 必需
|
urs004 | 所用控制器及操作件均应布局合理,控制面板上所有的按钮应有简体中文标识。 | 必需
|
urs005 | 传送电机采用进口品牌,电器元件需采用国内知名品牌产品。 | 必需
|
urs006 | 设备使用的垫圈,密封圈和o形圈应至少是食物级别的聚合材料制造;使用的任何润滑油,应该是食物级别无毒害的,在任何状态下无漏油现象。 | 必需
|
urs007 | 所有附件设计及制作应符合d级环境要求,无污染,生锈, 表面易清理。 | 必需
|
2.2具体技术要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 |
urs008 | 材质要求: 1.过滤筒全sus304不锈钢3mm; 2.pe过滤滤芯。 4.接料斗全材质sus304不锈钢; 5.与混合机连接气料分离器全sus304不锈钢,管道卫生级塑料。 6.机架a3钢,外封sus304不锈钢(1.5mm),接触物料sus304不锈钢。 | 必需
|
urs009 | 焊接要求: 筒壁全部满焊。 | 必需 |
urs010 | 抛光要求: 缸体镜面板,台面磨砂,外封板拉丝。 | 必需 |
urs011 | 润滑密封要求: 真空上料机无润滑部件,不能对药品产生污染。 | 必需 |
urs012 | 除尘要求:pe过滤滤芯过滤,不会对环境造成污染。 | 必需 |
urs013 | 传动要求: 物料不能接触传动部件,防止造成物料污染,传动部件要安全可靠。 料车样式,可以移动,移动部件不与物料接触。 | 必需
|
urs014 | 清洗要求: 可以用高压水枪冲洗。外表面平整便于擦拭,不易于积尘。 pe过滤滤芯用压缩空气反吹清洗。 | 必需 |
urs015 | 控制要求: 按钮控制,带急停开关,有良好的接地。 | 必需 |
urs016 | 安装布置要求: 1.安装平面千分之2平整度的平面。 | 必需 |
urs017 | 其他要求: 无 | 必需 |
2.3安全及环保要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 |
urs018 | 设备在最高速运行时的运行噪音小于75分贝。 | 必需 |
urs019 | 所有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理,提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接,设备的设计应提高清洁的可操作性。暴露处不得有锋利刀口,防止划伤人。 | 必需 |
urs020 | 设备处于运行状态时,按下急停开关,设备立即停止运转。 | 必需 |
urs021 | 停电时,保证所有设备的机器转动部件立即停止,以保护人员安全,不会造成对设备的损坏,同时应不损坏产品质量。 | 必需 |
urs022 | 设备在停电时应保持安全状态,即当停电以及再次来电时设备不会由断开状态自动重新启动。 | 必需 |
urs023 | 所有电气部位、旋转部位、容易夹伤部位要有警告和警示。所有机械运动、旋转部件,要有性能可靠的防护和密闭,并在明显位置设置安全警示标识。 | 必需 |
urs024 | 在设备使用说明书内,详细说明安全注意事项。 | 必需 |
2.4文件资料要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 |
urs025 | 设备操作、清洁、维护说明书和故障排除指导、培训手册。 | 必需 |
urs026 | 设备出厂质量证明文件、产品合格证、装箱单等技术资料;第三方提供的原材料质量证明文件,出厂检测文件(包括计量校验证书);附属配件或分供应商的操作手册、技术说明、合格证等技术资料。与物料直接接触的材料提供材质证明。 | 必需 |
urs027 | 电气、装配连接图;外形尺寸图、内部结构图等文件;主要设备组件装货清单、以及主要元器件的规格单以及建议两年用备件清单。 | 必需 |
urs028 | 设备安装图、设备润滑部位一览表。 | 必需 |
urs029 | 提供易损备品备件,备件清单,维修周期与标准。 | 必需 |
urs030 | 提供润滑油清单,润滑油型号和润滑油使用说明,食物级证书。 | 必需 |
urs031 | 免费提供设备dq、iq、oq、pq验证文件,并提供验证所需的所有图纸、文件、施工安装记录、检验测试报告等资料和文件。所有纸质版本的文件同时应该提供电子版本(word 或 pdf)。 | 必需 |
urs032 | 提供设备所需动力系统;提供详细参数清单(电流量)。 | 必需 |
2.5服务与维修要求:
需求编号 | 需求 | 必须/期望 |
urs033 | 卖方保证不会因设备材料和工艺方面的缺陷,以及设计不完善而导致设备达不到技术规格要求。 | 必需 |
urs034 | 1.设备验收合格之日起12个月为质保期。 2.质保期内,卖方免费提供设备正常使用情况下的维修保养及备配件的更换等服务。质保期内,设备在使用过程中发生质量问题或使用故障,卖方应在接到买方电话通知后48个小时内到现场处理质量问题或排除故障; 3质保期满,零部件出现周期性故障时,卖方应按市场优惠价格向买方提供维修保养服务。 4.质保期外,设备出现问题只收成本费。 | 必需 |
urs035 | 属于设备内在质量问题的,不受质保期的限制,卖方有义务随时免费维修更换。若故障发生频率过高,买方有权退、换货,卖方应立即予以退、换。 | 必需 |
urs036 | 卖方应按需方要求时间到达需方工厂进行设备的安装和调试工作,相关费用需包括在报价中。 | 必需 |
urs037 | 技术培训由卖方负责在需方现场进行(培训操作及验证人员1~3名/台,机械维修人员1~2人,电器维修人员1~2人),需包括在报价中。通过培训应能达到如下效果:操作人员能独立操作设备,并能顺利完成三批试生产;设备维修人员经过培训,能对设备常见故障进行维修,并能按照要求的设备维护方法对设备进行维护;验证人员应熟悉设备所需验证部分的验证方法,并独立进行验证。 | 必需 |
urs038 | 在设备调试合格1年内,用户可以按照实际使用效果提出升级要求,卖方只收取改造所需零部件费用不收差旅费,服务费。 | 必需 |
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